הגשת מועמדות
מהנדס/ת ולידציה
איכות
בר-לב
משרה 1104
הגדרות תפקיד
- אחראי/ת לבנייה ולביצוע תוכנית הולידציה וליישומה
- כתיבת IQ, OQ, PQ פרוטוקולים ודוחות
- הגדרה ויכולת ביצוע של פעולות ולידציה בפועל
- כתיבת דוחות והגשתם
- תמיכה במו״פ בהיבטי תיקוף תהליכים מיוחדים
דרישות תפקיד:
- לפחות הנדסאי/ת, עדיפות למהנדס/ת מכונות
- יתרון: ניסיון של 2-3 שנים בתחום הולדיציה במפעל רפואי
- אנגלית מעולה, כתיבה וקריאה
- היכרות עם דרישות GMP, היכרות עם תקני התעשייה ושיטות העבודה
- -הכרת תוכנות סטטיסטיקה עדיפות ל JMP